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喜訊！科興制藥人干擾素α2b又一劑型臨床注冊申請獲得受理

發(fā)布日期：2022 - 08 - 15

科興制藥研發(fā)再加碼！

2022年8月14日晚，科興生物制藥股份有限公司（以下簡稱“公司”或“科興制藥”）發(fā)布公告稱，近日，公司收到國家藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱“國家藥監(jiān)局”）行政許可文書《受理通知書》，公司申報的“人干擾素α2b噴霧劑”臨床試驗申請已獲得受理。

申請注冊藥品的基本情況
1、產(chǎn)品名稱：人干擾素α2b 噴霧劑

2、申請事項：境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊臨床試驗

3、受理號：CXSL2200374 國

4、適應(yīng)癥：擬用于治療由病毒引起的初發(fā)或者復(fù)發(fā)性皮膚單純皰疹（口唇皰疹和生殖器皰疹）。

5、劑型：噴霧劑

公司人干擾素α2b噴霧劑的研發(fā)推進，將有助于優(yōu)化公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，豐富產(chǎn)品管線，提升公司整體研發(fā)能力，增強公司長期盈利能力。

關(guān)于人干擾素α2b噴霧劑

人干擾素α2b 噴霧劑是公司自主研發(fā)的 2 類改良型新藥，是對已上市藥品劑型、給藥途徑進行優(yōu)化，通過針對性局部給藥增加病灶部位藥物濃度，使用、攜帶方便，患者依從性好，具有明顯臨床優(yōu)勢。公司人干擾素α2b 噴霧劑適應(yīng)癥為治療由病毒引起的初發(fā)或者復(fù)發(fā)性皮膚單純皰疹（口唇皰疹和生殖器皰疹）。

關(guān)于科興制藥

科興生物制藥股份有限公司（簡稱：科興制藥，股票代碼：688136.SH）是一家主要從事重組蛋白藥物和微生態(tài)制劑的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售一體化的創(chuàng)新型國際化生物制藥企業(yè)，專注于抗病毒、腫瘤與免疫、血液、消化、退行性疾病等治療領(lǐng)域，聚焦于新型蛋白、新型抗體、核酸藥物等技術(shù)方向，通過“創(chuàng)新+海外商業(yè)化”雙輪驅(qū)動的平臺型發(fā)展模式，致力于用生物技術(shù)服務(wù)全球患者，成為高品質(zhì)生物藥領(lǐng)導(dǎo)者。近年來，科興制藥業(yè)務(wù)持續(xù)高速增長，已成為重組蛋白藥物的領(lǐng)軍企業(yè)。公司核心產(chǎn)品穩(wěn)居國內(nèi)同類品種前列，覆蓋全國各省市地區(qū)19000多家終端，其中等級醫(yī)院7000余家，已通過巴西、菲律賓、印度尼西亞等全球近40個國家的市場準(zhǔn)入并實現(xiàn)銷售。