近日， 科興生物制藥股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“科興制藥）與北京亞寶生物藥業(yè)有限公司（以下簡(jiǎn)稱“亞寶生物”）簽定甲苯磺酸索拉非尼片的出海合作協(xié)議?？婆d制藥獲亞寶生物甲苯磺酸索拉非尼片在海外包括秘魯、新加坡、馬來(lái)西亞在內(nèi)首批10個(gè)國(guó)家的獨(dú)家代理資格。

根據(jù) IQVIA 統(tǒng)計(jì), 索拉非尼片 2021 年全球銷售額約 5.36 億美元，其中美國(guó)銷售額約 6,829 萬(wàn)美元，中國(guó)銷售額約 8,538 萬(wàn)美元。

亞寶生物的甲苯磺酸索拉非尼片已于2021年獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，并于2022年獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市。

北京亞寶生物藥業(yè)有限公司，2007年成立，為亞寶藥業(yè)（600351.SH）集團(tuán)的全資子公司，集團(tuán)的九大生產(chǎn)基地之一，是符合國(guó)際先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)的現(xiàn)代化制藥生產(chǎn)基地。公司位于北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)，注冊(cè)資金8,000萬(wàn)，公司占地面積17,088.6平方米，建筑面積20,119平方米。按照美國(guó)FDA cGMP標(biāo)準(zhǔn)及國(guó)際化的企業(yè)管理模式和機(jī)制，以開(kāi)發(fā)歐美醫(yī)藥市場(chǎng)為導(dǎo)向，引入國(guó)際一流的生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施進(jìn)行生產(chǎn)。

2013年12月首次通過(guò)美國(guó)FDA cGMP檢查。2015、2019年以零缺陷依此通過(guò)FDA周期性檢查和產(chǎn)品批準(zhǔn)前檢查。2022年4月再次通過(guò)FDA周期性檢查。2017年制劑產(chǎn)品氫溴酸加蘭他敏片成功在美國(guó)上市，截止2022年該產(chǎn)品美國(guó)市場(chǎng)占比45%。

科興生物制藥股份有限公司（簡(jiǎn)稱：科興制藥，股票代碼：688136）是一家主要從事重組蛋白藥物和微生態(tài)制劑的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售一體化的創(chuàng)新型國(guó)際化生物制藥企業(yè)。專注于抗病毒、腫瘤與免疫、血液、消化、退行性疾病等治療領(lǐng)域，打造新型蛋白、新型抗體、核酸藥物等前沿生物技術(shù)平臺(tái)，堅(jiān)持“創(chuàng)新+國(guó)際化”雙輪驅(qū)動(dòng)的平臺(tái)型發(fā)展模式，同時(shí)探索生物技術(shù)在大健康領(lǐng)域的廣泛應(yīng)用，積極培育孵化新產(chǎn)業(yè)，目前已投資動(dòng)物疫苗、合成生物等前沿領(lǐng)域，致力于成為高品質(zhì)生物藥領(lǐng)導(dǎo)者，服務(wù)全球患者。公司核心產(chǎn)品穩(wěn)居國(guó)內(nèi)同類品種前列，覆蓋全國(guó)各省市地區(qū)近20000家終端，其中等級(jí)醫(yī)院近7000家，已通過(guò)巴西、菲律賓、印度尼西亞等全球近40個(gè)國(guó)家的市場(chǎng)準(zhǔn)入并實(shí)現(xiàn)銷售。