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夯實海外重點市場科興制藥兩款產品完成埃及藥監(jiān)局現(xiàn)場檢查

發(fā)布日期：2024 - 03 - 11

夯實海外重點市場

近日，科興制藥接受來自埃及藥監(jiān)局（EDA)對公司兩款產品——人促紅素、人粒細胞刺激因子為期五天的現(xiàn)場檢查。本次檢查旨在核驗公司生產場地符合埃及GMP相關法規(guī)要求，以確保所供應產品的質量合規(guī)性及生產制造過程的合規(guī)性。

本次埃及藥監(jiān)局檢查范圍涵蓋全面，公司各部門迎檢人員充分準備、積極溝通，展現(xiàn)出科興的專業(yè)性。

埃及是科興制藥海外重點市場之一，已深耕十余年。公司憑借自有產品的優(yōu)質質量，以及在埃及實施的“戰(zhàn)略型”“主動型”營銷策略，積攢了良好口碑和市場份額。2022年，公司在埃及成立了首個海外獨立運營的子公司，并借助銷售渠道發(fā)力當地市場。

公司引進產品——英夫利西單抗、貝伐珠單抗已于2023年9月分別接受了埃及藥監(jiān)局的現(xiàn)場GMP審計。加之此次人促紅素和人粒細胞刺激因子兩大核心產品接受埃及GMP現(xiàn)場檢查，公司在埃及這一重要海外市場已逐步建立起領先優(yōu)勢，也是公司國際化戰(zhàn)略持續(xù)落地的有力證明。

未來，科興制藥將繼續(xù)堅持質量至上，不斷提升產品品質和國際化水平，積極拓展海外市場，為全球患者提供更多優(yōu)質、安全、有效的藥品。